Butantan recebe autorização da Anvisa para testar soro anti-Covid em humanos

24 de março de 2021 at 18:55

Liberação está condicionada à entrega de informações complementares

Gregory Prudenciano, da CNN, em São Paulo24 de março de 2021 às 17:54 | Atualizado 24 de março de 2021 às 18:03

A pesquisa clínica com o soro contra a Covid-19 desenvolvido pelo Instituto Butantan foi liberada nesta quarta-feira (24) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Agora, o Instituto Butantan tem autorização para conduzir testes em humanos. 

Ainda assim, o Butantan deverá apresentar à Anvisa informações complementares que ainda não foram disponibilizadas para a agência. A autorização foi condicionada à entrega destes dados. 

A autorização da Anvisa vinha sendo motivo de cobrança pública por parte do governador de São Paulo, João Doria (PSDB), que acusou a burocracia da agência federal de impedir a realização dos testes. Segundo a Anvisa, a análise do processo levou nove dias e houve necessidade de complementação dos dados técnicos que faltaram no pedido original, feito em 2 de março. 

“Esta será a primeira vez que o soro do Butantan será testado em pessoas, o que exigiu da Anvisa uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto. Até o momento, o soro foi testado somente em animais”, disse, em nota, a Anvisa. 

A ideia é “verificar se o estudo é suficiente para produzir dados confiáveis sobre a segurança e eficácia do medicamento.”