{"id":6038,"date":"2024-05-02T15:14:53","date_gmt":"2024-05-02T18:14:53","guid":{"rendered":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blogbelem\/?p=6038"},"modified":"2024-05-02T15:16:59","modified_gmt":"2024-05-02T18:16:59","slug":"vacina-astrazeneca-efeitos-raros-foram-relatados-em-2021-entenda-o-caso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blogbelem\/saude\/vacina-astrazeneca-efeitos-raros-foram-relatados-em-2021-entenda-o-caso\/","title":{"rendered":"Vacina AstraZeneca: efeitos raros foram relatados em 2021; entenda o caso"},"content":{"rendered":"

Na ocasi\u00e3o, ap\u00f3s analisar associa\u00e7\u00e3o muito incomum do imunizante com a trombose com trombocitopenia, ag\u00eancia europeia concluiu que vacina \u00e9 segura e eficaz<\/p>\n

Everton Lopes Batista e Gabriela Maraccini da CNN<\/strong><\/em><\/a><\/p>\n

A vacina contra a Covid-19 desenvolvida em uma parceria entre a farmac\u00eautica anglo-sueca AstraZeneca e a Universidade de Oxford, do Reino Unido, teve o registro de uso aprovado no Brasil em 12 de mar\u00e7o de 2021. No pa\u00eds, o imunizante passou a ser fabricado por um acordo com a Fiocruz (Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz) e ficou conhecido localmente como vacina Fiocruz\/AstraZeneca.<\/p>\n

No fim de abril, o jornal brit\u00e2nico\u00a0The Telegraph<\/a><\/em>\u00a0divulgou que a farmac\u00eautica est\u00e1 sendo processada naquele pa\u00eds por um grupo de pessoas que alegam que efeitos colaterais do imunizante teriam causado morte e danos severos. No centro das alega\u00e7\u00f5es, est\u00e1 a\u00a0s\u00edndrome de trombose com trombocitopenia<\/strong>\u00a0(TTS), uma condi\u00e7\u00e3o que combina forma\u00e7\u00e3o de co\u00e1gulos nos vasos sangu\u00edneos e queda no n\u00edvel de plaquetas, o que afeta a coagula\u00e7\u00e3o normal do sangue.<\/p>\n

Desde 2021, o surgimento da TTS ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o com o imunizante da AstraZeneca \u00e9\u00a0conhecido e documentado<\/a>\u00a0pela ag\u00eancia reguladora de medicamentos da Europa, a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA).<\/p>\n

\u201cEsses tipos muito raros de\u00a0trombose<\/a>\u00a0(com trombocitopenia) inclu\u00edram trombose venosa em locais incomuns, como trombose dos seios venosos cerebrais, bem como trombose arterial. A maioria dos casos relatados at\u00e9 agora ocorreu em mulheres com menos de 60 anos. A maioria dos casos ocorreu dentro de 2 semanas ap\u00f3s a pessoa receber a primeira dose. H\u00e1 pouca experi\u00eancia com a segunda dose\u201d, diz um documento da ag\u00eancia publicado em 7 de abril de 2021.<\/p>\n

No mesmo texto, a EMA refor\u00e7a que os\u00a0benef\u00edcios do uso da vacina<\/a>\u00a0superam os riscos de ficar sem a imuniza\u00e7\u00e3o. \u201cA vacina \u00e9 eficaz na preven\u00e7\u00e3o da\u00a0Covid-19<\/a>\u00a0e na redu\u00e7\u00e3o de hospitaliza\u00e7\u00f5es e mortes\u201d, afirmou a ag\u00eancia. No mesmo dia de publica\u00e7\u00e3o do documento, a OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade)\u00a0registrou mais de 225 mil novos casos<\/a>\u00a0e mais de 6,5 mil mortes causadas pela doen\u00e7a no mundo todo. Os n\u00fameros acumulados da pandemia at\u00e9 aquele momento apontavam para um total de mais de 132 milh\u00f5es de casos e aproximadamente 2,9 milh\u00f5es de mortes globalmente.<\/p>\n

O imunizante \u00e9 conhecido hoje globalmente pelo nome comercial Vaxzevria ou pela descri\u00e7\u00e3o \u201cCovid-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])\u201d. Atualmente, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade recomenda que a vacina seja aplicada no Brasil em pessoas com mais de 40 anos.<\/p>\n

Quais s\u00e3o os efeitos colaterais da vacina da AstraZeneca?<\/h2>\n

A maioria dos efeitos colaterais ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o com a Vaxzevria \u00e9 considerada leve ou moderada e desaparece poucos dias ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, segundo a EMA.<\/p>\n

Dor e irrita\u00e7\u00e3o no local da aplica\u00e7\u00e3o da vacina,\u00a0dores de cabe\u00e7a<\/a>, cansa\u00e7o, dores musculares, febres, dores nas juntas e n\u00e1useas s\u00e3o os efeitos colaterais mais comuns relatados ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o. Essas rea\u00e7\u00f5es atingem cerca de uma a cada 10 pessoas que recebem a subst\u00e2ncia.<\/p>\n

Trombocitopenia (queda nos n\u00edveis de plaquetas do sangue), v\u00f4mito, diarreia, fraqueza, dores nas pernas ou nos bra\u00e7os, sintomas gripais e vermelhid\u00e3o e incha\u00e7o no local de aplica\u00e7\u00e3o da vacina podem atingir uma a cada 100 pessoas que tomam a vacina. Essas s\u00e3o consideradas rea\u00e7\u00f5es adversas consideradas \u201ccomum\u201d pela OMS.<\/p>\n

J\u00e1 a TTS e a s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9, condi\u00e7\u00e3o neurol\u00f3gica que leva o sistema imune a danificar c\u00e9lulas nervosas) pode afetar uma a cada 10 mil pessoas imunizadas com a vacina \u2014 o que \u00e9 considerado \u201cmuito raro\u201d pela OMS.<\/p>\n

A vacina da AstraZeneca contra Covid \u00e9 segura?<\/h2>\n

De acordo com o Comit\u00ea Consultivo Global sobre Seguran\u00e7as de Vacinas, um grupo de especialistas que orientam a OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade) sobre a seguran\u00e7a da utiliza\u00e7\u00e3o de vacinas, o imunizante da AstraZeneca oferece benef\u00edcios na prote\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 que \u201csuperam largamente os riscos\u201d que o imunizante pode oferecer. Portanto, ele \u00e9 considerado seguro.<\/p>\n

A s\u00edndrome de trombose com trombocitopenia, relatada na Europa, por exemplo, \u00e9 um evento incomum e que pode atingir cerca de 0,001% (ou um a cada 10 mil) dos indiv\u00edduos vacinados, de acordo com uma\u00a0nota t\u00e9cnica do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a>\u00a0publicada em agosto de 2021.<\/p>\n

\u201cEsse efeito adverso n\u00e3o \u00e9 nenhuma novidade. N\u00f3s j\u00e1 t\u00ednhamos essas informa\u00e7\u00f5es muito bem caracterizadas e \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o que n\u00e3o tem rela\u00e7\u00e3o com a trombose habitual. \u00c9 um evento raro e associado \u00e0 produ\u00e7\u00e3o de um anticorpo antiplaqueta, chamado Anti-PF4\u201d, explica Ricardo Kfouri, vice-presidente da SBIm (Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es), \u00e0\u00a0CNN<\/strong>.<\/p>\n

Por outro lado, o especialista refor\u00e7a que o imunizante cumpriu um papel importante na preven\u00e7\u00e3o da Covid-19, principalmente diante do cen\u00e1rio de pandemia. \u201cNaquela situa\u00e7\u00e3o, os riscos da doen\u00e7a eram muito maiores em compara\u00e7\u00e3o a esse evento adverso raro.\u201d<\/p>\n

Em\u00a0nota divulgada \u00e0 imprensa em 2023<\/a>, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade refor\u00e7ou que a vacina da AstraZeneca \u201cfoi extremamente importante para o controle dos casos e redu\u00e7\u00e3o de \u00f3bitos por Covid-19 no pa\u00eds e no mundo, salvando milhares de vidas\u201d. Al\u00e9m disso, a pasta refor\u00e7a que todas as vacinas ofertadas \u00e0 popula\u00e7\u00e3o s\u00e3o seguras, eficazes e aprovadas pela Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) e pela OMS.<\/p>\n

Em posicionamento enviado \u00e0\u00a0CNN<\/strong>, a AstraZeneca afirma que a seguran\u00e7a dos pacientes \u00e9 \u201ca principal prioridade\u201d e que \u201cas autoridades reguladoras t\u00eam normas claras e rigorosas para garantir a utiliza\u00e7\u00e3o segura de todos os medicamentos, incluindo vacinas\u201d.<\/p>\n

\u201cCom base no conjunto de evid\u00eancias de ensaios cl\u00ednicos e dados do mundo real, a vacina AstraZeneca-Oxford tem demonstrado continuamente ter um perfil de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel e os reguladores afirmam consistentemente que os benef\u00edcios da vacina\u00e7\u00e3o superam os riscos de potenciais efeitos secund\u00e1rios extremamente raros\u201d, afirma o comunicado.<\/p>\n

A Fiocruz tamb\u00e9m enviou um posicionamento \u00e0\u00a0CNN<\/strong>, afirmando que a vacina da AstraZeneca \u201cfoi considerada segura e eficaz tanto pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, como pela Anvisa, que concedeu o registro da vacina no Brasil, mediante an\u00e1lise de todos os dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do imunizante, enviados pela AstraZeneca\u201d.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, a Fiocruz refor\u00e7a que o imunizante segue sendo recomendado pela OMS para pessoas acima de 18 anos, \u201cuma vez que seus poss\u00edveis efeitos adversos graves, como a s\u00edndrome de trombose com trombocitopenia, s\u00e3o extremamente raros\u201d. \u201cVale destacar ainda que n\u00e3o h\u00e1 hist\u00f3rico de pessoas que tenham apresentado efeitos tardios com rela\u00e7\u00e3o a doses administradas anteriormente\u201d, afirma a nota.<\/p>\n

No entanto, Kfouri comenta que, atualmente, existem outras vacinas que podem ser mais seguras para a imuniza\u00e7\u00e3o contra a Covid-19. \u201cCom o tempo, ficou mais evidente de que temos op\u00e7\u00f5es mais seguras, especialmente com as vacinas de RNA mensageiro inativadas\u201d, afirma.<\/p>\n

As\u00a0vacinas de RNA mensageiro<\/a>\u00a0(RNAm) s\u00e3o feitas a partir de um RNAm sint\u00e9tico, que corresponde a uma prote\u00edna espec\u00edfica do agente infeccioso (no caso, o Sars-CoV-2). Quem recebe esse tipo de vacina n\u00e3o \u00e9 exposto a uma parte do micro-organismo e, sim, a um modelo de RNA mensageiro dele. A partir disso, o organismo produz uma resposta imunol\u00f3gica a essa prote\u00edna, levando \u00e0 imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Entre as vacinas que s\u00e3o feitas com essa tecnologia est\u00e3o o imunizante da Moderna, da Pfizer\/BioNTec e da CureVac.<\/p>\n

Desinforma\u00e7\u00e3o sobre vacinas<\/h2>\n

Kfouri alerta sobre a desinforma\u00e7\u00e3o com rela\u00e7\u00e3o \u00e0 efic\u00e1cia e \u00e0 seguran\u00e7a de vacinas como um todo. \u201cExiste um movimento anti-vacina e \u00e9 um movimento orquestrado que se instalou com a pandemia da Covid-19 e que \u00e9 bem estabelecido em outros locais al\u00e9m do Brasil. Os gatilhos, geralmente, s\u00e3o as novas vacinas e poss\u00edveis efeitos colaterais que elas trazem\u201d, afirma.<\/p>\n

\u201cO movimento anti-vacina estruturado \u00e9 um fen\u00f4meno novo e que tem impacto. A pandemia de Covid-19 passa, mas as oportunidades de desinforma\u00e7\u00e3o n\u00e3o\u201d, completa o especialista.<\/p>\n

Como funciona a vacina da AstraZeneca?<\/h2>\n

A vacina usa a tecnologia de vetor viral para conceder imuniza\u00e7\u00e3o. No caso, um adenov\u00edrus inofensivo, que n\u00e3o pode iniciar doen\u00e7a em humanos, \u00e9 modificado geneticamente para carregar a prote\u00edna em forma de espinho (spike) que o v\u00edrus SARS-CoV-2 usa para infectar as c\u00e9lulas, de acordo com EMA.<\/p>\n

Ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o, o corpo vacinado passa a reconhecer a prote\u00edna do v\u00edrus e produz os anticorpos e c\u00e9lulas de defesa necess\u00e1rios para combater o v\u00edrus uma vez que entrar em contato com o pat\u00f3geno.<\/p>\n

O que fazer em caso de efeito colateral Grave?<\/h2>\n

De acordo com documento da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA), a chance de ter um efeito colateral mais grave \u00e9 muito baixa, mas a entidade recomenda que o paciente busque ajuda m\u00e9dica se tiver qualquer um dos sintomas abaixo ap\u00f3s receber a vacina:<\/p>\n