{"id":9762,"date":"2022-02-17T18:47:54","date_gmt":"2022-02-17T21:47:54","guid":{"rendered":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blogbelem\/?p=9762"},"modified":"2022-02-17T18:47:56","modified_gmt":"2022-02-17T21:47:56","slug":"anvisa-aprova-primeiro-autoteste-para-covid-19-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/anvisa-aprova-primeiro-autoteste-para-covid-19-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova primeiro autoteste para Covid-19 no Brasil"},"content":{"rendered":"\n<p>Disponibilidade no mercado depende da empresa detentora do registro<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe loading=\"lazy\" title=\"Anvisa aprova primeiro autoteste para Covid-19 no Brasil | CNN PRIME TIME\" width=\"640\" height=\"360\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/eR2EPg063po?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture\" allowfullscreen><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.cnnbrasil.com.br\/autor\/kaluan-bernardo\/\">Kaluan Bernardo<\/a><a href=\"https:\/\/www.cnnbrasil.com.br\/autor\/lucas-rocha\/\">Lucas Rocha<\/a>da CNN17\/02\/2022 \u00e0s 18:19 | Atualizado 17\/02\/2022 \u00e0s 18:39.<a href=\"https:\/\/share.flipboard.com\/bookmarklet\/popout?v=2&amp;title=Anvisa%20aprova%20primeiro%20autoteste%20para%20Covid-19%20no%20Brasil%20%7C%20CNN%20Brasil&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.cnnbrasil.com.br%2Fsaude%2Fanvisa-aprova-primeiro-autoteste-para-covid-19-no-brasil%2F&amp;t=1645134192440&amp;utm_campaign=tools&amp;utm_medium=article-share&amp;utm_source=www.cnnbrasil.com.br\"><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (17), o primeiro autoteste para Covid-19 no pa\u00eds.PUBLICIDADE<\/p>\n\n\n\n<p>O produto registrado pela Anvisa \u00e9 o Novel Coronav\u00edrus (Covid-19) Autoteste Ant\u00edgeno, da empresa CPMH Com\u00e9rcio e Ind\u00fastria de Produtos M\u00e9dicos-Hospitalares e Odontol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Agora, a disponibilidade no mercado depende da empresa detentora do registro.<\/p>\n\n\n\n<p>O produto funciona com swab nasal n\u00e3o profundo e apresenta resultados em 15 minutos.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cPara conceder o registro a Anvisa analisa uma s\u00e9rie de requisitos t\u00e9cnicos, entre os quais est\u00e3o a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto para uso por pessoas leigas dando maior seguran\u00e7a no seu uso\u201d, diz a ag\u00eancia em comunicado.<\/p>\n\n\n\n<p>A avalia\u00e7\u00e3o do pedido de registro na Anvisa levou 16 dias, incluindo quatro utilizados pela empresa solicitante para atender exig\u00eancias t\u00e9cnicas feitas pela Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>A publica\u00e7\u00e3o do registro foi&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-533-de-17-de-fevereiro-de-2022-381080864\">feita hoje<\/a>&nbsp;no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Outros pedidos<\/h2>\n\n\n\n<p>A Anvisa autorizou o uso de autotestes de Covid-19 no Brasil&nbsp; h\u00e1 20 dias, no \u00faltimo dia 28 de janeiro. Com a aprova\u00e7\u00e3o, fica&nbsp;permitida a venda dos exames por farm\u00e1cias e estabelecimentos de sa\u00fade licenciados&nbsp;para comercializar dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, a comercializa\u00e7\u00e3o, distirbui\u00e7\u00e3o e o uso no pa\u00eds dependem de a Anvisa autorizar empresas produtoras dos autotestes.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m da Novel, outras 67 empresas fizeram pedidos de registros de autotestes \u00e0 Anvisa. Desses, dez tiveram o registro reprovado e outras duas est\u00e3o \u201cem an\u00e1lise do cumprimento de exig\u00eancia\u201d, uma das \u00faltimas etapas antes de poss\u00edvel aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 poss\u00edvel acompanhar cada pedido no&nbsp;<a href=\"https:\/\/app.powerbi.com\/view?r=eyJrIjoiZTUxM2VhOTctMjgwNS00OTM1LTlhNTctMTZlZWE5ODQ2NTkxIiwidCI6ImI2N2FmMjNmLWMzZjMtNGQzNS04MGM3LWI3MDg1ZjVlZGQ4MSJ9\">painel da Anvisa<\/a>, que ainda n\u00e3o foi atualizado com a recente aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Requisitos para o registro<\/h2>\n\n\n\n<p>Entre os&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.cnnbrasil.com.br\/saude\/entenda-os-criterios-para-a-comercializacao-de-autotestes-de-covid-19-no-pais\/\">requisitos para conceder o registro<\/a>, a Anvisa determina que os produtos devem apresentar instru\u00e7\u00f5es de uso, armazenagem e descarte. As informa\u00e7\u00f5es precisam contar com uma linguagem simples e com ilustra\u00e7\u00f5es, para facilitar o manuseio e a interpreta\u00e7\u00e3o do resultado.<\/p>\n\n\n\n<p>Com rela\u00e7\u00e3o \u00e0 embalagem, as orienta\u00e7\u00f5es da Anvisa informam que o r\u00f3tulo externo do produto deve conter todos os componentes do kit que s\u00e3o necess\u00e1rios para a realiza\u00e7\u00e3o do teste, al\u00e9m da validade do dispositivo.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, o fabricante deve oferecer um canal de atendimento ao usu\u00e1rio para orientar e encaminhar as demandas sobre o uso do produto e como proceder ap\u00f3s a obten\u00e7\u00e3o do resultado.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo a Anvisa, al\u00e9m de disponibilizar o contato desse servi\u00e7o de atendimento, a empresa deve indicar o servi\u00e7o Disque Sa\u00fade do&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.cnnbrasil.com.br\/tudo-sobre\/ministerio-da-saude\/\">Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a>, de acordo com as recomenda\u00e7\u00f5es do Plano Nacional de Expans\u00e3o da Testagem para Covid-19, o PNE-Teste.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Disponibilidade no mercado depende da empresa detentora do registro Kaluan BernardoLucas Rochada CNN17\/02\/2022 \u00e0s 18:19 | Atualizado 17\/02\/2022 \u00e0s 18:39. 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