{"id":6588,"date":"2021-04-19T15:07:08","date_gmt":"2021-04-19T18:07:08","guid":{"rendered":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blogbelem\/?p=6588"},"modified":"2021-04-19T15:07:09","modified_gmt":"2021-04-19T18:07:09","slug":"anvisa-autoriza-ensaio-clinico-de-nova-vacina-chinesa-contra-a-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/anvisa-autoriza-ensaio-clinico-de-nova-vacina-chinesa-contra-a-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza ensaio cl\u00ednico de nova vacina chinesa contra a covid-19"},"content":{"rendered":"\n

Imunizante da Sichuan Clover<\/p>\n\n\n\n

Brasil ter\u00e1 12.100 volunt\u00e1rios<\/p>\n\n\n\n

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Carro passa em frente \u00e0 fachada da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), em Bras\u00edliaS\u00e9rgio Lima\/Poder360 – 29.dez.2020<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n


19.abr.2021 (segunda-feira) – 13h12<\/p>\n\n\n\n

\"Logo<\/figure>\n\n\n\n

A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou, na \u00faltima 6\u00aa feira (16.abr.2021), um novo ensaio cl\u00ednico de vacina contra a covid-19.<\/p>\n\n\n\n

A vacina candidata \u00e9 oferecida em duas doses com intervalo de 22 dias entre elas. O desenvolvimento cl\u00ednico est\u00e1 sendo patrocinado pela empresa\u00a0Sichuan Clover Biopharmaceuticals<\/a>, sediada na China.<\/p>\n\n\n\n

O ensaio cl\u00ednico aprovado \u00e9 controlado por placebo, para avaliar a efic\u00e1cia, imunogenicidade e seguran\u00e7a da vacina, em participantes a partir de 18 anos de idade.<\/p>\n\n\n\n

Nesta fase, devem ser inclu\u00eddos at\u00e9 22.000 volunt\u00e1rios distribu\u00eddos entre pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina, al\u00e9m da \u00c1frica do Sul, B\u00e9lgica, China, Espanha, Pol\u00f4nia e Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n

No Brasil, ser\u00e3o 12.100 volunt\u00e1rios, distribu\u00eddos nos Estados de Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.<\/p>\n\n\n\n

AN\u00c1LISE<\/h2>\n\n\n\n

Para a aprova\u00e7\u00e3o do ensaio cl\u00ednico, a Anvisa afirmou que realizou reuni\u00f5es com a equipe da farmac\u00eautica, a fim de alinhar todos os requisitos t\u00e9cnicos necess\u00e1rios para os testes.<\/p>\n\n\n\n

Segundo a Anvisa, desde o reconhecimento de calamidade p\u00fablica no Brasil em virtude da pandemia do novo coronav\u00edrus, a ag\u00eancia tem adotado estrat\u00e9gias para dar celeridade \u00e0s an\u00e1lises e \u00e0s decis\u00f5es sobre qualquer demanda que tenha como objetivo o enfrentamento da covid-19.<\/p>\n\n\n\n

\u201cUma dessas estrat\u00e9gias foi a cria\u00e7\u00e3o de um comit\u00ea de avalia\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos, registros e mudan\u00e7as p\u00f3s-registros de medicamentos para preven\u00e7\u00e3o ou tratamento da doen\u00e7a. O grupo tamb\u00e9m atua em a\u00e7\u00f5es para reduzir o risco de desabastecimento de medicamentos com impacto para a sa\u00fade p\u00fablica devido \u00e0 pandemia\u201d<\/em>, disse o \u00f3rg\u00e3o, em nota.<\/p>\n\n\n\n

AUTORIZA\u00c7\u00c3O<\/h2>\n\n\n\n

Para esta autoriza\u00e7\u00e3o, a Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento do produto, incluindo estudos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos cl\u00ednicos em andamento. Os resultados obtidos at\u00e9 o momento demonstraram um perfil de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel das vacinas candidatas.<\/p>\n\n\n\n

Este \u00e9 o 6\u00ba estudo de vacina contra o novo coronav\u00edrus autorizado pela Anvisa. Eis a lista das autoriza\u00e7\u00f5es j\u00e1 concedidas:<\/p>\n\n\n\n