<\/p>\n\n\n\n
Maggie Fox, da CNN<\/p>\n\n\n\n
O ensaio cl\u00ednico de Fase 3 em andamento da vacina contra o coronav\u00edrus da Pfizer\/BioNTech<\/strong> confirma que sua prote\u00e7\u00e3o dura pelo menos seis meses ap\u00f3s a segunda dose<\/strong>, disseram as empresas na quinta-feira (1).<\/p>\n\n\n\n \u00c9 a primeira an\u00e1lise de quanto tempo dura a prote\u00e7\u00e3o para uma\u00a0vacina contra o coronav\u00edrus<\/strong>\u00a0e, embora seis meses seja um alvo modesto, \u00e9 mais do que os 90 dias de prote\u00e7\u00e3o que \u00e9 a melhor estimativa oferecida at\u00e9 o momento.<\/p>\n\n\n\n A vacina permanece mais de 91% eficaz<\/strong> contra doen\u00e7as com quaisquer sintomas por seis meses, disseram as empresas. E parecia ser totalmente eficaz contra a preocupante variante B.1.351 do v\u00edrus, que \u00e9 a cepa dominante que circula na \u00c1frica do Sul e que os pesquisadores temiam ter evolu\u00eddo para escapar da prote\u00e7\u00e3o das vacinas.<\/p>\n\n\n\n “A vacina foi 100% eficaz contra doen\u00e7as graves, conforme definido pelos Centros dos EUA para Controle e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as (CDC), e 95,3% eficaz contra casos graves de Covid-19, conforme definido pela US Food and Drug Administration (FDA)”, BioNTech disse em um comunicado conjunto.<\/p>\n\n\n\n Na quarta-feira, as empresas disseram que um pequeno ensaio com volunt\u00e1rios de 12 a 15 anos mostrou 100% de efic\u00e1cia nessa faixa et\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n “Esses dados confirmam a efic\u00e1cia favor\u00e1vel e o perfil de seguran\u00e7a de nossa vacina e nos posicionam para enviar um pedido de licen\u00e7a biol\u00f3gica ao FDA dos EUA”, disse Albert Bourla, presidente e diretor executivo da Pfizer, em um comunicado. Um BLA \u00e9 um pedido de aprova\u00e7\u00e3o total. A vacina atualmente tem autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial, EUA, que n\u00e3o \u00e9 totalmente aprovada.<\/p>\n\n\n\n \u201cA alta efic\u00e1cia da vacina observada em at\u00e9 seis meses ap\u00f3s uma segunda dose e contra a variante prevalente na \u00c1frica do Sul fornece mais confian\u00e7a na efic\u00e1cia geral da nossa vacina\u201d.A empresa tem estudado a vacina em mais de 46.000 volunt\u00e1rios e observou 927 casos de Covid-19 confirmados.<\/p>\n\n\n\n “Dos 927 casos sintom\u00e1ticos confirmados de Covid-19 no ensaio, 850 casos de Covid-19 estavam no grupo do placebo e 77 casos no grupo do BNT162b2, correspondendo a uma efic\u00e1cia da vacina de 91,3%”, disse.<\/p>\n\n\n\n “Trinta e dois casos de doen\u00e7a grave, conforme definido pelo CDC, foram observados no grupo placebo contra nenhum no grupo vacinado com BNT162b2, indicando que a vacina foi 100% eficaz nesta an\u00e1lise contra doen\u00e7a grave pela defini\u00e7\u00e3o do CDC. um caso, conforme definido pelo FDA, foi observado no grupo placebo versus um caso no grupo vacinado com BNT162b2, indicando 95,3% de efic\u00e1cia pela defini\u00e7\u00e3o do FDA.<\/p>\n\n\n\n “Essas defini\u00e7\u00f5es s\u00e3o importantes. A defini\u00e7\u00e3o do FDA de doen\u00e7a grave inclu\u00eda frequ\u00eancia respirat\u00f3ria elevada, indicando dificuldade respirat\u00f3ria; frequ\u00eancia card\u00edaca elevada, n\u00edvel de satura\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio de 93% ou inferior; insufici\u00eancia respirat\u00f3ria grave o suficiente para precisar de oxig\u00eanio ou ventila\u00e7\u00e3o adicional; queda da press\u00e3o arterial indicando choque; disfun\u00e7\u00e3o renal, hep\u00e1tica ou neurol\u00f3gica significativa, interna\u00e7\u00e3o em unidade de terapia intensiva ou \u00f3bito.<\/p>\n\n\n\n A defini\u00e7\u00e3o do CDC inclui um n\u00edvel de oxig\u00eanio no sangue de 94% ou menos e um achado de raios-X de infiltrados pulmonares – uma indica\u00e7\u00e3o de pneumonia – maior que 50% \u201cA seguran\u00e7a da vacina foi avaliada em mais de 44.000 participantes com 16 anos ou mais, com mais de 12.000 participantes vacinados com pelo menos seis meses de acompanhamento ap\u00f3s a segunda dose\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Na quarta-feira, a empresa tamb\u00e9m disse que, em um pequeno ensaio com volunt\u00e1rios de 12 a 15 anos, o imunizante mostrou 100% de efic\u00e1cia nessa faixa et\u00e1ria Maggie Fox, da CNN O ensaio cl\u00ednico de Fase 3 em andamento da vacina contra o coronav\u00edrus da Pfizer\/BioNTech confirma que sua prote\u00e7\u00e3o dura pelo menos […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_publicize_message":"","jetpack_is_tweetstorm":false,"jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false}}},"categories":[1],"tags":[],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6254"}],"collection":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6254"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6254\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6255,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6254\/revisions\/6255"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6254"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6254"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6254"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
Os eventos adversos mais comuns foram dor no local da inje\u00e7\u00e3o, fadiga e dor de cabe\u00e7a.”Na \u00c1frica do Sul, onde a linhagem B.1.351 \u00e9 prevalente e 800 participantes foram inscritos, nove casos de Covid-19 foram observados, todos no grupo do placebo, indicando efic\u00e1cia da vacina de 100%”, disse a empresa.<\/p>\n\n\n\n