{"id":6236,"date":"2021-03-31T19:18:26","date_gmt":"2021-03-31T22:18:26","guid":{"rendered":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blogbelem\/?p=6236"},"modified":"2021-03-31T19:18:29","modified_gmt":"2021-03-31T22:18:29","slug":"por-unanimidade-anvisa-nega-importacao-da-vacina-indiana-covaxin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/por-unanimidade-anvisa-nega-importacao-da-vacina-indiana-covaxin\/","title":{"rendered":"Por unanimidade, Anvisa nega importa\u00e7\u00e3o da vacina indiana Covaxin"},"content":{"rendered":"\n

Decis\u00e3o imp\u00f5e rev\u00e9s ao cronograma de vacina\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, que quer importar 20 milh\u00f5es de doses do imunizante Bharat Biotech<\/h2>\n\n\n\n

Gregory Prudenciano, da CNN, em S\u00e3o Paulo<\/p>\n\n\n\n

A Diretoria Colegiada da Anvisa<\/a> (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) negou nesta quarta-feira (31) o pedido do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para importar e distribuir a Covaxin<\/a>, vacina contra a Covid-19<\/a> produzida pelo laborat\u00f3rio indiano Bharat Biotech. A vacina tem autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial na \u00cdndia<\/a>. <\/p>\n\n\n\n

Todos os cinco diretores da ag\u00eancia deram voto contr\u00e1rio ao pedido.<\/p>\n\n\n\n

O diretor-relator do processo, Alex Machado Campos, afirmou que o laborat\u00f3rio indiano n\u00e3o conseguiu apresentar documenta\u00e7\u00e3o que comprovasse a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do imunizante, bem como apontou contradi\u00e7\u00f5es nos documentos apresentados pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e pela Anvisa em rela\u00e7\u00e3o ao prazo de validade da vacina<\/p>\n\n\n\n

A negativa por parte da Anvisa\u00a0tamb\u00e9m afeta o calend\u00e1rio de vacina\u00e7\u00e3o desenhado pelo\u00a0Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a>, que na segunda-feira (22) havia solicitado a autoriza\u00e7\u00e3o \u00e0 ag\u00eancia para importar da \u00cdndia 20 milh\u00f5es de doses da Covaxin. Na ocasi\u00e3o, a Anvisa reclamou da falta de documentos necess\u00e1rios para a importa\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

\"Resultado<\/figure>\n\n\n\n

A vacina contra a Covid-19 desenvolvida por institutos indianos foi batizada de CovaxinFoto: Reprodu\u00e7\u00e3o\/Bharat Biotech<\/p>\n\n\n\n

A decis\u00e3o se segue a outro rev\u00e9s enfrentado pelo fabricante da Covaxin na ter\u00e7a-feira (30), quando a Anvisa negou ao laborat\u00f3rio asi\u00e1tico<\/a> o pedido de Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos, pr\u00e9-requisito para a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial ou mesmo de registro definitivo. <\/p>\n\n\n\n

Laborat\u00f3rio n\u00e3o conseguiu garantir a inativa\u00e7\u00e3o do v\u00edrus<\/h2>\n\n\n\n

Campos destacou que o Bharat Biotech “n\u00e3o demonstrou a cin\u00e9tica de inativa\u00e7\u00e3o, e uma das \u00e1reas de fabrica\u00e7\u00e3o do insumo n\u00e3o possui todas as medidas necess\u00e1rias para garantir o contato completo do inativante com o v\u00edrus vivo.” <\/p>\n\n\n\n

“Dessa forma”, continuou Campos, “considerando tratar-se de uma vacina inativada, a empresa precisa garantir que o v\u00edrus foi completamente inativado durante a fabrica\u00e7\u00e3o, caso contr\u00e1rio v\u00edrus vivos podem estar presentes na vacina e ocasionar a contamina\u00e7\u00e3o dos pacientes com o pr\u00f3prio v\u00edrus Sars-Cov-2.”<\/p>\n\n\n\n

O diretor da Anvisa afirmou que as medidas adotadas at\u00e9 aqui pelo laborat\u00f3rio indiano n\u00e3o foram suficientes “para mitigar os riscos associados \u00e0s n\u00e3o confirmidades apontadas”. “A empresa poder\u00e1 finalizar todos os estudos, valida\u00e7\u00f5es e processos propostos em seu plano de a\u00e7\u00e3o para posteriormente pedir \u00e0 Anvisa uma nova certifica\u00e7\u00e3o”, disse Campos. <\/p>\n\n\n\n

O diretor-presidente da Anvisa, Ant\u00f4nio Barra Torres, ressaltou que a decis\u00e3o do colegiado n\u00e3o dizia respeito a um pedido para registro emergencial ou definitivo da Covaxin, mas sim \u00e0 requisi\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o da vacina por parte do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. <\/p>\n\n\n\n

Vacina da Janssen foi aprovada<\/h2>\n\n\n\n

Ainda nesta quarta-feira, a Anvisa autorizou o uso emergencial<\/a> no Brasil da vacina da Janssen, bra\u00e7o farmac\u00eautico da Johnson & Johnson. Todos os cinco membros da Diretoria Colegiada votaram favoravelmente \u00e0 requis\u00e3o. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade j\u00e1 comprou 38 milh\u00f5es de doses do imunizante contra a Covid-19.<\/p>\n\n\n\n

Com a Janssen, o Brasil tem tr\u00eas vacinas aprovadas para uso emergencial, junto com a Coronavac, da chinesa Sinovac com o Instituto Butantan, e da vacina de Oxford, da AstraZeneca com a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz). E uma vacina aprovada para uso definitivo, a da Pfizer e da BioNTech.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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