{"id":6096,"date":"2021-03-26T22:46:03","date_gmt":"2021-03-27T01:46:03","guid":{"rendered":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blogbelem\/?p=6096"},"modified":"2021-03-26T22:46:04","modified_gmt":"2021-03-27T01:46:04","slug":"instituto-butantan-protocola-pedido-na-anvisa-para-iniciar-testes-clinicos-da-butanvac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/instituto-butantan-protocola-pedido-na-anvisa-para-iniciar-testes-clinicos-da-butanvac\/","title":{"rendered":"Instituto Butantan protocola pedido na Anvisa para iniciar testes cl\u00ednicos da Butanvac"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Instituto prev\u00ea come\u00e7ar testes em abril e a fabrica\u00e7\u00e3o em maio, se obtiver autoriza\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia. Tecnologia \u00e9 a mesma da vacina da gripe.<\/h2>\n\n\n\n<p>Por G1 SP&nbsp;\u2014 S\u00e3o Paulo<\/p>\n\n\n\n<p>26\/03\/2021 21h34&nbsp;&nbsp;Atualizado&nbsp;h\u00e1 16 minutos<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator\"\/>\n\n\n\n<p>O\u00a0<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/tudo-sobre\/instituto-butantan\/\">Butantan<\/a>\u00a0informou ter protocolado na noite desta sexta-feira (26), na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/tudo-sobre\/anvisa\/\">Anvisa<\/a>), o pedido para iniciar os testes cl\u00ednicos da Butanvac,\u00a0<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/sp\/sao-paulo\/noticia\/2021\/03\/26\/butantan-anuncia-nova-candidata-a-vacina-contra-covid.ghtml\">nova candidata a vacina contra a Covid<\/a>, desenvolvida pelo instituto.<\/p>\n\n\n\n<p>A Anvisa, em nota, afirmou que, a partir de agora, ir\u00e1 analisar &#8220;a proposta do estudo, o n\u00famero de participantes e os dados de seguran\u00e7a&nbsp;obtidos at\u00e9 o momento nos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos que s\u00e3o realizados em laborat\u00f3rio e animais&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>O an\u00fancio da cria\u00e7\u00e3o do imunizante foi feito pelo Butantan na manh\u00e3 desta desta sexta. Ele \u00e9 produzido com mat\u00e9ria-prima nacional, sem necessidade de importa\u00e7\u00e3o de insumos.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo o instituto, a Butanvac faz parte de uma segunda gera\u00e7\u00e3o de vacinas contra a Covid e leva em conta as variantes, como da P1, que \u00e9 brasileira. A tecnologia usada \u00e9 a mesma da vacina contra a gripe.<\/p>\n\n\n\n<p>A expectativa do instituto \u00e9 a de que, uma vez concedida a autoriza\u00e7\u00e3o pela Anvisa, os testes possam ser realizados j\u00e1 em abril.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Resumo do an\u00fancio da Butanvac<\/h2>\n\n\n\n<ul><li>Os testes podem come\u00e7ar em abril se a Anvisa autorizar<\/li><li>A fabrica\u00e7\u00e3o come\u00e7a em maio, e 40 milh\u00f5es de doses estar\u00e3o dispon\u00edveis a partir de julho, mas dependem de aval da Anvisa para serem usadas<\/li><li>A tecnologia \u00e9 a mesma da vacina da gripe<\/li><li>A vacina j\u00e1 leva em conta a variante brasileira, a P1<\/li><li>A promessa \u00e9 a de que a vacina produza uma resposta imune maior que as vacinas atuais<\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s2.glbimg.com\/7Nuig2GsOIx6RM01KV0SzKu2_G8=\/0x0:3656x2268\/984x0\/smart\/filters:strip_icc()\/i.s3.glbimg.com\/v1\/AUTH_59edd422c0c84a879bd37670ae4f538a\/internal_photos\/bs\/2021\/R\/K\/1fFEDCTFATnV8avT9v5A\/butanvac-embalagem.jpeg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"Embalagem da vacina Butanvac \u2014 Foto: Leonardo Benassatto\/REUTERS\" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Embalagem da vacina Butanvac \u2014 Foto: Leonardo Benassatto\/REUTERS<\/p>\n\n\n\n<p>O governador de S\u00e3o Paulo,&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/politica\/politico\/joao-doria\/\">Jo\u00e3o Doria<\/a>&nbsp;(PSDB), disse que autorizou o in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o para maio e projetou o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o para julho deste ano.<\/p>\n\n\n\n<p>O diretor do Butantan, Dimas Covas, diz que a Butanvac faz parte de uma nova gera\u00e7\u00e3o de imunizantes. Ele acredita que a fase de testes possa ser mais r\u00e1pida, o que permitiria iniciar a vacina\u00e7\u00e3o no curto prazo.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;N\u00f3s aprendemos com as vacinas anteriores, j\u00e1 sabemos o que \u00e9 uma boa vacina contra a Covid-19. Essa ser\u00e1 uma vacina de segunda gera\u00e7\u00e3o, mais imunog\u00eanica&#8221;, disse o diretor. Entretanto, as doses s\u00f3 poder\u00e3o ser usadas ap\u00f3s libera\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pedido para fases 1 e 2 de testes<\/h2>\n\n\n\n<p>Segundo Dimas Covas, a Butanvac come\u00e7ou a ser produzida h\u00e1 exatamente um ano, em 26 de mar\u00e7o de 2020. O imunizante foi desenvolvido com&nbsp;mat\u00e9ria-prima brasileira e a mesma tecnologia usada na vacina da gripe.<\/p>\n\n\n\n<p>A vacina foi produzida em ovos e se utiliza da estrutura b\u00e1sica de um v\u00edrus que infecta aves. O v\u00edrus \u00e9 modificado geneticamente e desenvolve a prote\u00edna S, que o coronav\u00edrus usa para infectar as c\u00e9lulas humanas.<\/p>\n\n\n\n<p>Dimas Covas defendeu que o desenvolvimento&nbsp;j\u00e1 levou em conta a variante brasileira, P1, e que o imunizante&nbsp;demonstrou oferecer uma resposta imune maior&nbsp;do que as vacinas atuais.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s04.video.glbimg.com\/x240\/9383827.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"Butanvac usa tecnologia 100% nacional\" title=\"Butanvac usa tecnologia 100% nacional\" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Butanvac usa tecnologia 100% nacional<\/p>\n\n\n\n<p>O diretor do Butantan afirmou que a vacina foi enviada para outros pa\u00edses na fase pr\u00e9-cl\u00ednica, e que os testes feitos em animais apontaram resultados excelentes.<\/p>\n\n\n\n<p>Entretanto, nenhum detalhe dos estudos foi apresentado durante a coletiva de imprensa. O instituto tamb\u00e9m n\u00e3o destacou quem ser\u00e1 o p\u00fablico-alvo dos testes cl\u00ednicos realizados no pa\u00eds caso a Anvisa aprove.<\/p>\n\n\n\n<p>O governador Jo\u00e3o Doria (PSDB) disse que, al\u00e9m da Anvisa, a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) tamb\u00e9m receber\u00e1 nesta sexta todas as informa\u00e7\u00f5es da Butanvac, para que acompanhe o desenvolvimento dos testes cl\u00ednicos desde o in\u00edcio.<\/p>\n\n\n\n<p>O pedido de autoriza\u00e7\u00e3o se refere \u00e0s fases 1 e 2 de testes da vacina, nas quais ser\u00e3o avaliadas seguran\u00e7a e capacidade de promover resposta imune com 1.800 volunt\u00e1rios. Na fase 3, at\u00e9 9 mil pessoas ir\u00e3o participar e a etapa vai estipular a efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n<p>O objetivo \u00e9 encerrar os testes e ter 40 milh\u00f5es de doses da vacina prontas antes do final de 2021.<\/p>\n\n\n\n<p>Dimas Covas explica que Butanvac \u00e9 usa v\u00edrus modificado e a prote\u00edna S do coronav\u00edrushttps:\/\/tpc.googlesyndication.com\/safeframe\/1-0-38\/html\/container.html<\/p>\n\n\n\n<p>A Butanvac tamb\u00e9m passar\u00e1 pela primeira fase de testes no Vietn\u00e3 e na Tail\u00e2ndia.<\/p>\n\n\n\n<p>O instituto participa de um cons\u00f3rcio e produzir\u00e1 no Brasil um grande quantitativo de doses. Al\u00e9m de atender \u00e0 demanda nacional, o compromisso \u00e9 fornecer a vacina para pa\u00edses de baixa renda.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">CoronaVac<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s01.video.glbimg.com\/x240\/9247296.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"Que vacina \u00e9 essa? Coronavac\" title=\"Que vacina \u00e9 essa? Coronavac\" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Que vacina \u00e9 essa? Coronavac<\/p>\n\n\n\n<p>Atualmente, o instituto \u00e9 respons\u00e1vel pela etapa final de produ\u00e7\u00e3o da Coronavac, vacina desenvolvida pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac em parceria com o Butantan.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>A partir do segundo semestre, o instituto dever nacionalizar a fabrica\u00e7\u00e3o, com o t\u00e9rmino da constru\u00e7\u00e3o da f\u00e1brica que ser\u00e1 destinada ao imunizante.<\/p>\n\n\n\n<p>O Butantan afirma que o desenvolvimento da nova vacina n\u00e3o ir\u00e1 alterar o cronograma da Coronavac, pois as produ\u00e7\u00f5es s\u00e3o realizadas em f\u00e1bricas diferentes.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><br>Candidatas a vacinas no Brasil<\/h2>\n\n\n\n<p>O Brasil tem, ao menos,&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/10\/25\/corrida-por-vacina-nacional-contra-a-covid-tem-butantan-fiocruz-usp-ufmg-e-ufpr-em-11-projetos-na-fase-inicial-de-estudos.ghtml\">11 projetos de candidatas a vacina<\/a>&nbsp;contra a Covid-19, de acordo com levantamento do&nbsp;<strong>G1<\/strong>. Todos est\u00e3o sendo desenvolvidos em universidades e institui\u00e7\u00f5es de pesquisa p\u00fablicas do pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>A&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/coronavirus\/noticia\/2021\/03\/25\/brasil-registra-recorde-com-quase-100-mil-novos-caos-de-covid-em-um-dia-mortos-chegam-a-3037-mil.ghtml\">pandemia j\u00e1 matou mais de 300 mil brasileiros<\/a>. A imuniza\u00e7\u00e3o vai a passos lentos no Brasil. Balan\u00e7o da vacina\u00e7\u00e3o aponta que 14.074.577 pessoas j\u00e1 haviam recebido a primeira dose nesta quinta-feira (<a href=\"https:\/\/especiais.g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/2021\/mapa-brasil-vacina-covid\/?_ga=2.234633886.1879683256.1616411835-d777191f-faec-ca82-b5b4-06bad0b0285a\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><em>veja atualiza\u00e7\u00f5es<\/em><\/a>).&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2021\/03\/25\/brasil-aplicou-ao-menos-uma-dose-de-vacina-em-mais-de-14-milhoes-aponta-consorcio-de-veiculos-de-imprensa.ghtml\">O n\u00famero representa 6,65% da popula\u00e7\u00e3o brasileira<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Instituto prev\u00ea come\u00e7ar testes em abril e a fabrica\u00e7\u00e3o em maio, se obtiver autoriza\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia. Tecnologia \u00e9 a mesma da vacina da gripe. Por G1 SP&nbsp;\u2014 S\u00e3o Paulo 26\/03\/2021 21h34&nbsp;&nbsp;Atualizado&nbsp;h\u00e1 16 minutos O\u00a0Butantan\u00a0informou ter protocolado na noite desta sexta-feira (26), na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), o pedido [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_publicize_message":"","jetpack_is_tweetstorm":false,"jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false}}},"categories":[1],"tags":[],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6096"}],"collection":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6096"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6096\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6097,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6096\/revisions\/6097"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6096"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6096"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6096"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}