{"id":4355,"date":"2021-01-09T20:20:51","date_gmt":"2021-01-09T23:20:51","guid":{"rendered":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blogbelem\/?p=4355"},"modified":"2021-01-09T20:20:55","modified_gmt":"2021-01-09T23:20:55","slug":"diretor-do-butantan-diz-que-ministerio-da-saude-comprara-toda-a-producao-de-vacinas-contra-covid-19-do-instituto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/diretor-do-butantan-diz-que-ministerio-da-saude-comprara-toda-a-producao-de-vacinas-contra-covid-19-do-instituto\/","title":{"rendered":"Diretor do Butantan diz que Minist\u00e9rio da Sa\u00fade comprar\u00e1 toda a produ\u00e7\u00e3o de vacinas contra Covid-19 do instituto"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Segundo Dimas Covas, a expectativa do instituto e do minist\u00e9rio \u00e9 que a distribui\u00e7\u00e3o da Coronavac para todos os estados comece em um prazo entre 24 e 48 horas depois que a Anvisa liberar uso emergencial. Distribui\u00e7\u00e3o no pa\u00eds dever\u00e1 ser feita de forma proporcional, segundo crit\u00e9rios demogr\u00e1ficos e n\u00famero de pessoas nas faixas de risco.<\/h2>\n\n\n\n<p>Por G1 SP\u00a0\u2014 S\u00e3o Paulo<\/p>\n\n\n\n<p>09\/01\/2021 17h01&nbsp;&nbsp;Atualizado&nbsp;h\u00e1 33 minutos<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s02.video.glbimg.com\/x240\/9165909.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"Dimas Covas: &quot;Vacinas produzidas pelo Instituto Butantan ser\u00e3o adquiridas pelo Governo Federal e ser\u00e3o distribu\u00eddas de forma proporcional&quot;\" title=\"Dimas Covas: &quot;Vacinas produzidas pelo Instituto Butantan ser\u00e3o adquiridas pelo Governo Federal e ser\u00e3o distribu\u00eddas de forma proporcional&quot;\" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Dimas Covas: &#8220;Vacinas produzidas pelo Instituto Butantan ser\u00e3o adquiridas pelo Governo Federal e ser\u00e3o distribu\u00eddas de forma proporcional&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p>O diretor-geral do&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/tudo-sobre\/instituto-butantan\/\">Instituto Butantan<\/a>, Dimas Covas, confirmou nesta s\u00e1bado (9) que o governo federal incorporou&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2021\/01\/09\/ministerio-da-saude-diz-que-comprara-toda-a-producao-de-vacinas-do-butantan-contra-covid.ghtml\">todas as doses da Coronavac, desenvolvida em parceria do Butantan e do laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac, no Plano Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI)<\/a>&nbsp;e deve gerir o calend\u00e1rio de distribui\u00e7\u00e3o das vacinas em todo o pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Ontem de noite tive reuni\u00e3o com os t\u00e9cnicos do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. No momento, o Butantan tem 6 milh\u00f5es de doses e ser\u00e3o incorporadas pelo minist\u00e9rio, a medida que houver libera\u00e7\u00e3o do uso emergencial. Essas vacinas ser\u00e3o distribu\u00eddas por todos os estados de forma proporcional, obedecendo crit\u00e9rios demogr\u00e1ficos e n\u00famero de pessoas nas faixas de risco. Todos os estados ser\u00e3o atendidos. Com essas e mais 2 milh\u00f5es vindo pela FioCruz. Teremos em janeiro 8 milh\u00f5es de doses para iniciar a campanha [nacional] de vacina\u00e7\u00e3o&#8221;, afirmou ele.<\/p>\n\n\n\n<ul><li><a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/sp\/sao-paulo\/noticia\/2021\/01\/08\/coronavac-o-que-se-sabe-sobre-a-vacina-contra-covid-19-produzida-pelo-butantan-e-o-plano-de-vacinacao.ghtml\">CoronaVac: o que se sabe sobre a vacina contra Covid-19 produzida pelo Butantan e o plano de vacina\u00e7\u00e3o em SP<\/a><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>O executivo do Butantan tamb\u00e9m afirmou que a expectativa do instituto e do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 que a distribui\u00e7\u00e3o da vacina comece em at\u00e9 48h depois da&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/sp\/sao-paulo\/noticia\/2021\/01\/08\/apos-apresentar-dados-da-3o-fase-da-coronavac-instituto-butantan-faz-pedido-de-uso-emergencial-da-vacina-a-anvisa-nesta-sexta.ghtml\">libera\u00e7\u00e3o do uso emergencial da Coronavac pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Espera-se que isso comece t\u00e3o logo a Anvisa libere. Em 24 a 48h depois que a Anvisa liberar, eles j\u00e1 teriam condi\u00e7\u00e3o de come\u00e7ar a vacina\u00e7\u00e3o&#8221;, declarou Dimas Covas em evento do Centro Universit\u00e1rio Claretiano em Batatais, interior de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n\n\n\n<p>O pr\u00f3prio Instituto Butantan informou, em nota, que \u201cos contratos firmados com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade possuem cl\u00e1usula de exclusividade\u201d e \u201ca partir do momento em que o Butantan fornece as doses ao \u00f3rg\u00e3o federal, cabe ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es distribu\u00ed-las aos estados, conforme os quantitativos solicitados pelas Secretarias de Sa\u00fade, inclusive a de S\u00e3o Paulo\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;O contrato de exclusividade vale para o Brasil, n\u00e3o impactando na negocia\u00e7\u00e3o para o fornecimento da vacina do Butantan a outros pa\u00edses. As 46 milh\u00f5es de doses que ser\u00e3o fornecidas ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade incluem as 10,8 milh\u00f5es que foram adquiridas da biofarmac\u00eautica Sinovac e j\u00e1 est\u00e3o em solo brasileiro\u201d, disse a institui\u00e7\u00e3o neste s\u00e1bado (9).<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s01.video.glbimg.com\/x240\/9164144.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"Butantan vai fornecer 46 milh\u00f5es de doses de vacina at\u00e9 abril\" title=\"Butantan vai fornecer 46 milh\u00f5es de doses de vacina at\u00e9 abril\" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Butantan vai fornecer 46 milh\u00f5es de doses de vacina at\u00e9 abril<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">An\u00fancio federal<\/h2>\n\n\n\n<p>O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade informou neste s\u00e1bado (9) que&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2021\/01\/09\/ministerio-da-saude-diz-que-comprara-toda-a-producao-de-vacinas-do-butantan-contra-covid.ghtml\">toda a produ\u00e7\u00e3o de vacinas contra a Covid-19 produzidas pelo Instituto Butantan, de S\u00e3o Paulo, ser\u00e1 comprada com exclusividade pelo governo federal.<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Na quinta-feira (7), o ministro da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, anunciou que a pasta&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2021\/01\/07\/pazuello-anuncia-contrato-para-compra-de-100-milhoes-de-doses-de-vacina-do-instituto-butantan.ghtml\">compraria 100 milh\u00f5es de doses da vacina CoronaVac<\/a>,. O contrato prev\u00ea a entrega de 46 milh\u00f5es de doses at\u00e9 abril e a op\u00e7\u00e3o de compra de mais 54 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo o minist\u00e9rio, em reuni\u00e3o nesta sexta-feira (8), &#8220;representantes do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e do Instituto Butantan acertaram que a totalidade das vacinas produzidas pelo laborat\u00f3rio paulista ser\u00e3o adquiridas pelo Governo Federal&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>A pasta afirmou tamb\u00e9m que os &#8220;brasileiros de todo o pa\u00eds receber\u00e3o a vacina simultaneamente, dentro da log\u00edstica integrada e tripartite, feita pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e as Secretarias Estaduais e Municipais de Sa\u00fade&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Nos pr\u00f3ximos dias, de acordo com o minist\u00e9rio, haver\u00e1 uma reuni\u00e3o entre o ministro Pazuello e representantes dos secret\u00e1rios estaduais e municipais de sa\u00fade para detalhamento da log\u00edstica de distribui\u00e7\u00e3o e do calend\u00e1rio da campanha de vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s02.video.glbimg.com\/x240\/9162297.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"Instituto Butantan pede \u00e0 Anvisa autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial da coronavac\" title=\"Instituto Butantan pede \u00e0 Anvisa autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial da coronavac\" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Instituto Butantan pede \u00e0 Anvisa autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial da coronavac<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Uso emergencial<\/h2>\n\n\n\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/sp\/sao-paulo\/noticia\/2021\/01\/08\/apos-apresentar-dados-da-3o-fase-da-coronavac-instituto-butantan-faz-pedido-de-uso-emergencial-da-vacina-a-anvisa-nesta-sexta.ghtml\">recebeu o pedido de uso emergencial da CoronaVac na manh\u00e3 desta sexta-feira (8).<\/a>&nbsp;A ag\u00eancia pretende fazer a an\u00e1lise do uso emergencial em at\u00e9 10 dias.<\/p>\n\n\n\n<p>De acordo com o Butantan, o pedido de uso emergencial foi para as 6 milh\u00f5es de doses que chegaram prontas da China e que far\u00e1 um novo pedido para as doses envasadas no instituto em S\u00e3o Paulo. A solicita\u00e7\u00e3o foi feita durante uma reuni\u00e3o virtual, por causa da pandemia, \u00e0s 9h34, segundo o Instituto Butantan.&nbsp;A Anvisa diz que j\u00e1 iniciou a triagem da documenta\u00e7\u00e3o entregue.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\"><p>&#8220;As primeiras 24h ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Se houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informa\u00e7\u00f5es adicionais ao laborat\u00f3rio&#8221;, afirmou a Anvisa, em nota.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s04.video.glbimg.com\/x240\/9162011.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"Anvisa recebe pedido de uso emergencial do Butantan\" title=\"Anvisa recebe pedido de uso emergencial do Butantan\" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Anvisa recebe pedido de uso emergencial do Butantan<\/p>\n\n\n\n<p>A ag\u00eancia diz que a an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar, e envolve especialista das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>O resultado final do estudo sobre a efic\u00e1cia \u00e9 a \u00faltima etapa necess\u00e1ria para que a Anvisa analise o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso da vacina na popula\u00e7\u00e3o brasileira.<\/p>\n\n\n\n<p>Caso a ag\u00eancia de vigil\u00e2ncia identifique a pend\u00eancia de alguma informa\u00e7\u00e3o na documenta\u00e7\u00e3o enviada, o prazo de an\u00e1lise pode ser superior aos 10 dias. &#8220;A meta da Anvisa \u00e9 fazer a an\u00e1lise do uso emergencial em at\u00e9 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informa\u00e7\u00f5es , a serem apresentadas pelo laborat\u00f3rio&#8221;, diz em nota.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s2.glbimg.com\/AdSi80IFwIYIH0T69t8XROdyga8=\/0x0:4200x2562\/984x0\/smart\/filters:strip_icc()\/i.s3.glbimg.com\/v1\/AUTH_59edd422c0c84a879bd37670ae4f538a\/internal_photos\/bs\/2021\/R\/V\/uQwEfWQeaA6nRAWZ4Smw\/fta20201210109.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"Caixa da Coronavac, vacina contra a Covid-19, em frente \u00e0 sede do Instituto Butantan em S\u00e3o Paulo. \u2014 Foto: Aloisio Mauricio\/Estad\u00e3o Conte\u00fado \" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Caixa da Coronavac, vacina contra a Covid-19, em frente \u00e0 sede do Instituto Butantan em S\u00e3o Paulo. \u2014 Foto: Aloisio Mauricio\/Estad\u00e3o Conte\u00fado<\/p>\n\n\n\n<p>A Anvisa afirmou ainda que &#8220;atua, conforme os procedimentos cient\u00edficos e regulat\u00f3rios, os quais devem ser seguidos por aqueles que buscam o a autoriza\u00e7\u00e3o de vacinas para serem utilizadas na popula\u00e7\u00e3o brasileira.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p>De acordo com o governo de S\u00e3o Paulo, a&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/sp\/sao-paulo\/noticia\/2021\/01\/07\/coronavac-tem-eficacia-de-78percent-em-testes-feitos-no-brasil-diz-governo-de-sp.ghtml\">CoronaVac teve efic\u00e1cia de 78% para casos leves na terceira fase de testes com cerca de 13 mil volunt\u00e1rios no Brasil.&nbsp;<\/a>Para redu\u00e7\u00e3o de casos graves e moderados, o governo anunciou \u00edndice de efic\u00e1cia de 100%, ou seja, n\u00e3o houve casos graves (incluindo mortes) e moderados entre os vacinados.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, n\u00e3o foi divulgada a taxa de efic\u00e1cia global, ou seja, n\u00e3o foi informado quantos volunt\u00e1rios que tomaram a vacina foram contaminados pela Covid-19 e nem quantos ficaram doentes ap\u00f3s tomarem o placebo.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s01.video.glbimg.com\/x240\/9159868.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"CoronaVac tem efic\u00e1cia de 78% em testes feitos no Brasil, diz governo de SP\" title=\"CoronaVac tem efic\u00e1cia de 78% em testes feitos no Brasil, diz governo de SP\" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>CoronaVac tem efic\u00e1cia de 78% em testes feitos no Brasil, diz governo de SP<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan, o pedido de&nbsp;<strong>registro definitivo<\/strong>&nbsp;da vacina ser\u00e1 feito posteriormente pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac, mas n\u00e3o informou a data exata.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;O pedido de registro da vacina ser\u00e1 feito pela Sinovac. A Sinovac recolhe os dados dos estudos da vacina e \u00e9 ela que submete o pedido oficialmente l\u00e1, na NMPA, que \u00e9 a Anvisa chinesa, e imediatamente o mesmo pedido se estende ao Brasil e a outros pa\u00edses&#8221;, afirmou nesta quinta (7).<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo a Anvisa, o&nbsp;prazo para a an\u00e1lise do registro definitivo&nbsp;\u00e9 feita em at\u00e9 60 dias.<\/p>\n\n\n\n<p>Em meados de dezembro, a Diretoria Colegiada da Anvisa&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/12\/02\/anvisa-define-requisitos-para-pedido-de-uso-emergencial-de-vacina-da-covid-19.ghtml\">aprovou as regras para a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial,<\/a>&nbsp;em car\u00e1ter experimental, de vacinas contra a Covid-19.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Os principais pontos do uso emergencial das vacinas s\u00e3o seguintes:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Cada pedido deve ser feito pela empresa desenvolvedora e ser\u00e1 analisado de forma independente;<\/li><li>Decis\u00e3o ser\u00e1 tomada pela Diretoria Colegiada da Anvisa;<\/li><li>Ser\u00e3o considerados estudos n\u00e3o-cl\u00ednicos e cl\u00ednicos (em humanos);<\/li><li>Ser\u00e3o itens avaliados: qualidade, boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o, estrat\u00e9gias de monitoramento e controle, e resultados provis\u00f3rios de ensaios cl\u00ednicos;<\/li><li>Empresa interessada dever\u00e1 comprovar que a fabrica\u00e7\u00e3o e a estabilidade do produto garantem a qualidade da vacina;<\/li><li>Estudo cl\u00ednico na fase 3 \u2013 \u00faltima etapa de testes \u2013 deve estar em andamento e conduzido tamb\u00e9m no Brasil;<\/li><li>Vacina com uso emergencial liberado n\u00e3o pode ser comercializada, ela s\u00f3 pode ser distribu\u00edda no sistema p\u00fablico de sa\u00fade;<\/li><li>Libera\u00e7\u00e3o de uso emergencial pode ser revogada pela Anvisa a qualquer momento.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>A concess\u00e3o estabelecida pela Anvisa segue o modelo de autoriza\u00e7\u00f5es emergenciais adotadas em outros pa\u00edses, como Reino Unido, Estados Unidos e Canad\u00e1, e vale apenas para o per\u00edodo de pandemia e at\u00e9 a vacina receber o registro definitivo.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s04.video.glbimg.com\/x240\/9018875.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"Entenda cada fase dos testes para vacinas\" title=\"Entenda cada fase dos testes para vacinas\" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Entenda cada fase dos testes para vacinas<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">25 de janeiro<\/h2>\n\n\n\n<p>O governo de S\u00e3o Paulo espera que o uso emergencial seja autorizado pela ag\u00eancia at\u00e9 o dia&nbsp;<strong>25 de janeiro<\/strong>, data estipulada no plano estadual de imuniza\u00e7\u00e3o&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/sp\/sao-paulo\/noticia\/2021\/01\/06\/governo-de-sp-preve-vacinacao-contra-covid-19-de-7h-as-22h-de-segunda-a-sexta-e-em-horario-reduzido-aos-finais-de-semana.ghtml\">para in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o de 9 milh\u00f5es de pessoas dos grupos priorit\u00e1rios<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Caso a vacina seja aprovada, profissionais da sa\u00fade, ind\u00edgenas e quilombolas devem receber as primeiras doses, seguidos por idosos com mais de 60 anos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Plano Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n<p>Ap\u00f3s apresentar parte dos dados de efic\u00e1cia da vacina,&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/sp\/sao-paulo\/noticia\/2021\/01\/07\/butantan-assina-contrato-para-fornecimento-doses-da-coronavac-para-o-ministerio-da-saude.ghtml\">o Butantan confirmou que assinou um contrato com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para a aquisi\u00e7\u00e3o de doses da CoronaVac<\/a>, na noite de quinta-feira (7).<\/p>\n\n\n\n<p>O documento prev\u00ea o fornecimento de 46 milh\u00f5es de doses, em quatro entregas at\u00e9 o dia 30 de abril. H\u00e1 ainda a possibilidade de o \u00f3rg\u00e3o federal adquirir do instituto outras 54 milh\u00f5es de doses, totalizando 100 milh\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p>Cada dose da vacina custar\u00e1 R$ 58,20 e o valor total do contrato \u00e9 de R$ 2,6 bilh\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p>O pagamento somente ser\u00e1 realizado ap\u00f3s a obten\u00e7\u00e3o do registro ou autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n\n\n\n<p>O contrato tamb\u00e9m prev\u00ea que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade &#8220;ter\u00e1 o direito de exclusividade na aquisi\u00e7\u00e3o de doses da vacina&#8221;, podendo autorizar &#8220;em car\u00e1ter excepcional a comercializa\u00e7\u00e3o&#8221; para terceiros. Para isso, dever\u00e1 ser &#8220;notificada formalmente sobre a inten\u00e7\u00e3o de venda com anteced\u00eancia m\u00ednima de 20 dias.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">&#8216;Lei Covid&#8217;<\/h2>\n\n\n\n<p>Como j\u00e1 foi dito, a utiliza\u00e7\u00e3o de uma vacina contra a Covid-19 no Brasil depende da aprova\u00e7\u00e3o pela Anvisa. A permiss\u00e3o pode ser conseguida, basicamente, por dois caminhos. O primeiro est\u00e1 diretamente ligado aos dois tipos de registro (tradicional ou emergencial), explicado acima, e a segunda possibilidade \u00e9 baseada na chamada&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/politica\/noticia\/2020\/12\/18\/camara-aprova-mp-com-prazo-de-cinco-dias-para-anvisa-autorizar-vacina-registrada-fora-do-pais.ghtml\">&#8220;Lei Covid&#8221; aprovada na C\u00e2mara dos Deputados<\/a>, que libera o uso se o imunizante tiver aval expedido por uma ag\u00eancia do exterior, independentemente de registro pela Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<ul><li><a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/12\/02\/anvisa-define-requisitos-para-pedido-de-uso-emergencial-de-vacina-da-covid-19.ghtml\"><strong>Anvisa<\/strong>&nbsp;&#8211;&nbsp;<strong>registro definitivo<\/strong>:<\/a>&nbsp;os desenvolvedores submetem o pedido de registro \u00e0 Anvisa apenas ap\u00f3s conclu\u00edrem as 3 fases de testes da vacina. Para acelerar o tr\u00e2mite, a ag\u00eancia criou o procedimento de&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/09\/29\/anvisa-reduz-exigencias-e-simplifica-registro-para-vacinas-contra-a-covid-19.ghtml\">submiss\u00e3o cont\u00ednua de dados.<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/12\/02\/anvisa-define-requisitos-para-pedido-de-uso-emergencial-de-vacina-da-covid-19.ghtml\"><strong>Anvisa<\/strong>&nbsp;&#8211;&nbsp;<strong>uso emergencial:<\/strong><\/a>&nbsp;permite aos desenvolvedores enviarem os dados que comprovem efic\u00e1cia e seguran\u00e7a antes de terminarem a fase 3 da vacina;<\/li><li><a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/politica\/noticia\/2020\/12\/18\/camara-aprova-mp-com-prazo-de-cinco-dias-para-anvisa-autorizar-vacina-registrada-fora-do-pais.ghtml\"><strong>Lei Covid<\/strong><\/a>&nbsp;&#8211; Prev\u00ea que a Anvisa ter\u00e1 o prazo de 72 horas para conceder a autoriza\u00e7\u00e3o caso o imunizante tenha conseguido registro no Jap\u00e3o, nos EUA, na Europa ou na China. Caso o prazo n\u00e3o seja cumprido e a Anvisa n\u00e3o se manifeste, a&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/politica\/noticia\/2020\/12\/18\/camara-aprova-mp-com-prazo-de-cinco-dias-para-anvisa-autorizar-vacina-registrada-fora-do-pais.ghtml\">autoriza\u00e7\u00e3o \u00e9 concedida automaticamente<\/a>.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Produ\u00e7\u00e3o da vacina<\/h2>\n\n\n\n<p>O acordo do Governo de S\u00e3o Paulo com a Sinovac prev\u00ea a compra de 46 milh\u00f5es de doses, sendo 6 milh\u00f5es j\u00e1 prontas e 40 milh\u00f5es que ser\u00e3o processadas no Brasil a partir de mat\u00e9ria-prima chinesa.<\/p>\n\n\n\n<p>No total, o governo de S\u00e3o Paulo recebeu at\u00e9 agora da China o equivalente a&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/12\/24\/mais-um-lote-da-vacina-coronavac-chega-a-sp.ghtml\">10,8 milh\u00f5es de doses da CoronaVac<\/a>, considerando os lotes de vacina j\u00e1 pronta para aplica\u00e7\u00e3o e os de insumos que ser\u00e3o envasados pelo Instituto Butantan. Segundo o governo, mais 35 milh\u00f5es de doses devem ser recebidas at\u00e9 fevereiro.<\/p>\n\n\n\n<p>No dia 9 de dezembro,&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/sp\/sao-paulo\/noticia\/2020\/12\/10\/instituto-butantan-comeca-envase-da-coronavac-a-partir-de-materia-prima-importada-da-china.ghtml\">o Instituto Butantan come\u00e7ou o processo de envase da vacina a partir da mat\u00e9ria-prima importada da China<\/a>. A processo \u00e9 feito na f\u00e1brica do Butantan, que tem 1.880 metros quadrados, e contar\u00e1 com o refor\u00e7o de 120 novos profissionais, al\u00e9m dos 245 que normalmente atuam no instituto.<\/p>\n\n\n\n<p>Uma nova f\u00e1brica est\u00e1 sendo constru\u00edda pelo Butantan para produ\u00e7\u00e3o da vacina em territ\u00f3rio nacional. A previs\u00e3o \u00e9 que, quando pronta, ela seja capaz de produzir at\u00e9 100 milh\u00f5es de doses da CoronaVac por ano.<\/p>\n\n\n\n<p>No fim de dezembro, a Anvisa publicou a certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o para a f\u00e1brica da CoronaVac na China. A conclus\u00e3o foi feita pela equipe da Anvisa que viajou ao pa\u00eds para inspecionar a produ\u00e7\u00e3o da farmac\u00eautica Sinovac. O certificado tem validade de dois anos e \u00e9 um do pr\u00e9-requisitos tanto para o processo de registro da vacina no Brasil, quanto para o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Efic\u00e1cia da vacina<\/h2>\n\n\n\n<p>O estudo conclusivo mede a taxa de efic\u00e1cia do imunizante comparando quantos casos confirmados ocorreram nos volunt\u00e1rios que receberam placebo e quantos naqueles que tomaram a vacina. A taxa m\u00ednima de efic\u00e1cia recomendada pela Anvisa \u00e9 de 50%.<\/p>\n\n\n\n<ul><li><a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/11\/09\/eficacia-da-vacina-e-mais-7-topicos-entenda-os-conceitos-em-jogo-nos-testes-e-na-imunizacao-contra-a-covid.ghtml\">Efic\u00e1cia da vacina e mais 7 t\u00f3picos: entenda os conceitos em jogo<\/a><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>No final do ano passado, a Turquia informou publicamente ter chegado ao percentual de 91,25% de efic\u00e1cia da CoronaVac em testes preliminares feitos com 1,3 mil volunt\u00e1rios.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Segundo Dimas Covas, a expectativa do instituto e do minist\u00e9rio \u00e9 que a distribui\u00e7\u00e3o da Coronavac para todos os estados comece em um prazo entre 24 e 48 horas depois que a Anvisa liberar uso emergencial. Distribui\u00e7\u00e3o no pa\u00eds dever\u00e1 ser feita de forma proporcional, segundo crit\u00e9rios demogr\u00e1ficos e n\u00famero [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_publicize_message":"","jetpack_is_tweetstorm":false,"jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false}}},"categories":[1],"tags":[],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4355"}],"collection":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4355"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4355\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4356,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4355\/revisions\/4356"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4355"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4355"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4355"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}