{"id":4203,"date":"2020-12-17T18:01:36","date_gmt":"2020-12-17T21:01:36","guid":{"rendered":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blogbelem\/?p=4203"},"modified":"2020-12-17T18:01:39","modified_gmt":"2020-12-17T21:01:39","slug":"lewandowski-autoriza-que-estados-e-municipios-importem-vacinas-usadas-em-outros-paises-se-anvisa-descumprir-prazo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/lewandowski-autoriza-que-estados-e-municipios-importem-vacinas-usadas-em-outros-paises-se-anvisa-descumprir-prazo\/","title":{"rendered":"Lewandowski autoriza que estados e munic\u00edpios importem vacinas usadas em outros pa\u00edses se Anvisa descumprir prazo"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ministro do STF liberou compra de vacina com registro definitivo no exterior se Anvisa n\u00e3o expedir libera\u00e7\u00e3o em at\u00e9 72 horas. Lei j\u00e1 prev\u00ea prazo; a\u00e7\u00e3o da OAB pede &#8216;plena vig\u00eancia&#8217;.<\/h2>\n\n\n\n<p>Por M\u00e1rcio Falc\u00e3o e Fernanda Vivas, TV Globo\u00a0\u2014 Bras\u00edlia<\/p>\n\n\n\n<p>O ministro do Supremo Tribunal Federal (<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/tudo-sobre\/supremo-tribunal-federal\/\">STF<\/a>)&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/tudo-sobre\/ricardo-lewandowski\/\">Ricardo Lewandowski<\/a>&nbsp;autorizou nesta quinta-feira (17) que estados e munic\u00edpios&nbsp;importem e distribuam qualquer&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/\">vacina contra Covid-19<\/a>&nbsp;com registro nas principais ag\u00eancias reguladoras internacionais, caso a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/tudo-sobre\/anvisa\/\">Anvisa<\/a>) n\u00e3o expe\u00e7a&nbsp;autoriza\u00e7\u00e3o em at\u00e9 72 horas&nbsp;ap\u00f3s o recebimento do pedido.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo Lewandowski, estados, munic\u00edpios e o Distrito Federa poder\u00e3o importar e distribuir as vacinas &#8220;no caso de descumprimento do Plano Nacional de Operacionaliza\u00e7\u00e3o da Vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19, recentemente tornado p\u00fablico pela Uni\u00e3o, ou na hip\u00f3tese de que este n\u00e3o proveja cobertura imunol\u00f3gica tempestiva e suficiente contra a doen\u00e7a&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>A decis\u00e3o foi dada em uma a\u00e7\u00e3o da Ordem dos Advogados do Brasil (<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/tudo-sobre\/oab\/\">OAB<\/a>). A entidade&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/politica\/noticia\/2020\/12\/09\/oab-aciona-o-stf-para-garantir-uso-de-vacinas-caso-anvisa-nao-de-permissao-em-72h.ghtml\">argumenta junto ao STF<\/a>&nbsp;que essa dispensa de autoriza\u00e7\u00e3o deve valer para imunizantes que tiverem obtido registro em renomadas ag\u00eancias de regula\u00e7\u00e3o no exterior.<\/p>\n\n\n\n<p>Em nota, a Anvisa afirmou que tem &#8220;conduta legalista&#8221;. &#8220;Dessa forma, determina\u00e7\u00f5es do Supremo Tribunal Federal n\u00e3o se discutem, se cumprem&#8221;, diz a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<p>A libera\u00e7\u00e3o em at\u00e9 72 horas j\u00e1 est\u00e1 prevista na chamada &#8220;Lei Covid&#8221;, aprovada pelo Congresso Nacional no in\u00edcio da pandemia. A a\u00e7\u00e3o pede que o Supremo declare a &#8220;plena vig\u00eancia e aplicabilidade&#8221; da legisla\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/s02.video.glbimg.com\/x240\/9101301.jpg?w=640&#038;ssl=1\" alt=\"Anvisa estabelece prazo de at\u00e9 10 dias para autorizar uso emergencial de vacinas\" title=\"Anvisa estabelece prazo de at\u00e9 10 dias para autorizar uso emergencial de vacinas\" data-recalc-dims=\"1\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Anvisa estabelece prazo de at\u00e9 10 dias para autorizar uso emergencial de vacinas<\/p>\n\n\n\n<p>A entidade tamb\u00e9m disse ao Supremo que a demora em divulgar e dar in\u00edcio ao plano de vacina\u00e7\u00e3o coloca em risco o direito \u00e0 sa\u00fade, a sa\u00fade p\u00fablica, a integridade f\u00edsica dos cidad\u00e3os e o direito humano e fundamental \u00e0 vida.<\/p>\n\n\n\n<ul><li><a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/12\/08\/uso-de-vacina-contra-a-covid-no-brasil-pode-ser-baseado-em-aval-de-agencia-do-exterior-entenda-cenario-legal.ghtml\">Uso de vacina contra a Covid no Brasil pode ser baseado em aval de ag\u00eancia do exterior; entenda cen\u00e1rio legal<\/a><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>As possibilidades de registro na Anvisa s\u00e3o:<\/p>\n\n\n\n<ul><li><strong>Anvisa &#8211; registro definitivo:<\/strong>&nbsp;os desenvolvedores submetem o pedido de registro \u00e0 Anvisa apenas ap\u00f3s conclu\u00edrem as 3 fases de testes da vacina. Para acelerar o tr\u00e2mite, a ag\u00eancia criou o procedimento de&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/09\/29\/anvisa-reduz-exigencias-e-simplifica-registro-para-vacinas-contra-a-covid-19.ghtml\">submiss\u00e3o cont\u00ednua de dados<\/a>.<\/li><li><strong>Anvisa &#8211; uso emergencial:<\/strong>&nbsp;permite aos desenvolvedores enviarem os dados que comprovem efic\u00e1cia e seguran\u00e7a&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/12\/02\/anvisa-define-requisitos-para-pedido-de-uso-emergencial-de-vacina-da-covid-19.ghtml\">antes de terminarem a fase 3 da vacina<\/a>. Na segunda (14), a Anvisa informou que&nbsp;<a href=\"https:\/\/g1.globo.com\/bemestar\/vacina\/noticia\/2020\/12\/14\/anvisa-diz-que-analise-de-pedido-de-uso-emergencial-de-vacinas-tera-prazo-de-ate-10-dias-para-decisao.ghtml\">pode levar at\u00e9 dez dias para concluir essa an\u00e1lise<\/a>.<\/li><li><strong>Lei Covid:<\/strong>&nbsp;Prev\u00ea que a Anvisa ter\u00e1 o prazo de 72 horas para conceder a autoriza\u00e7\u00e3o caso o imunizante tenha conseguido registro no Jap\u00e3o, nos EUA, na Europa ou na China. Caso o prazo n\u00e3o seja cumprido e a Anvisa n\u00e3o se manifeste, a autoriza\u00e7\u00e3o \u00e9 concedida automaticamente.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Registro fora do pa\u00eds<\/h2>\n\n\n\n<p>A possibilidade de registro alternativo foi aberta com a lei 13.979, de fevereiro, relacionada ao estado de calamidade p\u00fablica. Ela recebeu em maio o complemento da lei n\u00ba 14.006. Em conjunto, a legisla\u00e7\u00e3o atual permite que os estados importem e distribuam vacinas contra a Covid-19 que ainda n\u00e3o tenham sido registradas pela Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>Para tanto, o imunizante precisa do registro em alguma das seguintes ag\u00eancias reguladoras de sa\u00fade:&nbsp;<strong>Estados Unidos, Europa, Jap\u00e3o ou China<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>A \u201cLei Covid\u201d, como ficou conhecida a lei n\u00ba 14.006, n\u00e3o muda o que prev\u00ea a Constitui\u00e7\u00e3o Federal sobre as compet\u00eancias da Anvisa, uma vez que a ag\u00eancia ainda \u00e9 a \u00fanica com autoridade para registrar qualquer medicamento e insumo no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>Por\u00e9m, segundo o m\u00e9dico e advogado sanitarista do Centro de Pesquisa em Direito Sanit\u00e1rio da Universidade de S\u00e3o Paulo, Daniel Dourado, a lei aprovada na pandemia serve para&nbsp;garantir rapidez ao processo de uso emergencial&nbsp;de vacinas contra a Covid-19 que j\u00e1 foram aprovadas pela comunidade internacional, obrigando o \u00f3rg\u00e3o regulador brasileiro a conceder autoriza\u00e7\u00e3o em at\u00e9 72 horas ap\u00f3s a submiss\u00e3o do pedido.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;A \u2018Lei Covid\u2019 aprovou o que o Congresso chama de &#8216;autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria&#8217;, algo ainda sem precedente no Brasil&#8221;, diz Dourado.<\/p>\n\n\n\n<p>O sanitarista aponta que, apesar de a lei prever aprova\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica caso a Anvisa n\u00e3o se manifeste dentro do prazo, ser\u00e1 preciso acionar o Supremo Tribunal Federal (STF).<\/p>\n\n\n\n<p>\u201c\u00c9 poss\u00edvel que um estado, por exemplo, consiga distribuir uma vacina contra a Covid-19 sem que a Anvisa tenha feito o registro. O estado precisa judicializar a quest\u00e3o no STF e mostrar que a vacina em quest\u00e3o j\u00e1 foi aprovada em alguma das quatro ag\u00eancias reguladoras internacionais estipuladas na lei\u201d, aponta o especialista.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ministro do STF liberou compra de vacina com registro definitivo no exterior se Anvisa n\u00e3o expedir libera\u00e7\u00e3o em at\u00e9 72 horas. Lei j\u00e1 prev\u00ea prazo; a\u00e7\u00e3o da OAB pede &#8216;plena vig\u00eancia&#8217;. 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