{"id":3443,"date":"2020-08-19T12:46:19","date_gmt":"2020-08-19T15:46:19","guid":{"rendered":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blogbelem\/?p=3443"},"modified":"2020-08-19T12:46:21","modified_gmt":"2020-08-19T15:46:21","slug":"anvisa-autoriza-registro-do-zolgensma-o-medicamento-mais-caro-do-mundo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alvopesquisa.com.br\/blog\/anvisa-autoriza-registro-do-zolgensma-o-medicamento-mais-caro-do-mundo\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza registro do Zolgensma, o medicamento mais caro do mundo"},"content":{"rendered":"\n

Da CNN*<\/p>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou o registro do Zolgensma, medicamento que \u00e9 considerado o mais caro do mundo e \u00e9 utilizado para tratar crian\u00e7as com atrofia muscular espinhal (AME) \u2013 doen\u00e7a rara que causa paralisa\u00e7\u00e3o progressiva de m\u00fasculos. O tratamento custa cerca de US$ 2 milh\u00f5es, o equivalente a mais de R$ 10 milh\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n

Por enquanto, a permiss\u00e3o da Anvisa foi dada em car\u00e1ter excepcional, o que ainda requer que a farmac\u00eautica fa\u00e7a mais testes com o medicamento para comprovar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

\"Anvisa<\/p>\n\n\n\n

O tratamento com o Zolgensma custaria o equivalente a mais de R$ 10 milh\u00f5es<\/h1>\n\n\n\n

Foto: Marcello Casal Jr – 7.dez.2004\/ABR<\/p>\n\n\n\n

O tratamento est\u00e1 no quadro de terapias avan\u00e7adas e \u00e9 feito com a inje\u00e7\u00e3o de uma c\u00f3pia do gene humano, que \u00e9 respons\u00e1vel por produzir uma prote\u00edna que o organismo dos pacientes com AME n\u00e3o produz naturalmente. De acordo com a Anvisa, estudos mostraram que o uso da subst\u00e2ncia pode dar sobrevida aos pacientes.<\/p>\n\n\n\n

O m\u00e9todo requer t\u00e9cnicas espec\u00edficas de armazenamento e de aplica\u00e7\u00e3o, com treinamento de profissionais. A autoriza\u00e7\u00e3o contemplou o tratamento da forma mais grave da AME (tipo 1) em crian\u00e7as de at\u00e9 dois anos.<\/p>\n\n\n\n

Empresa respons\u00e1vel pelo Zolgensma, a Novartis assinou um termo de compromisso assumindo a obriga\u00e7\u00e3o de envio de an\u00e1lises sobre a efetividade do tratamento e a promo\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos com pacientes brasileiros.<\/p>\n\n\n\n

A AME \u00e9 uma doen\u00e7a rara grave. Ela \u00e9 causada pela altera\u00e7\u00e3o de uma prote\u00edna necess\u00e1ria para os neur\u00f4nios ligados ao movimento dos m\u00fasculos. Gera atrofia progressiva dos m\u00fasculos, dificultando a condi\u00e7\u00e3o de movimenta\u00e7\u00e3o da musculatura pelos pacientes. A incid\u00eancia da doen\u00e7a \u00e9 de 1 entre 10.000 nascidos vivos.<\/p>\n\n\n\n

Segundo a Anvisa, entre 45% e 60% das crian\u00e7as acometidas com a AME desenvolvem a forma mais grave (tipo 1). A doen\u00e7a pode evoluir para a morte, sendo a principal causa de falecimentos em crian\u00e7as por causa de uma enfermidade monogen\u00e9tica.<\/p>\n\n\n\n

(*Com informa\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia Brasil)<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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